Aldara (Imiquimod indicazioni) di informazione sui farmaci, il dosaggio e Come fornito – Informazioni prescrizione

Aldara (Imiquimod indicazioni) di informazione sui farmaci, il dosaggio e Come fornito - Informazioni prescrizione

Cheratosi attinica

Aldara (Imiquimod) crema è indicato per il trattamento topico di vista clinico tipici, non ipertrofiche, cheratosi attiniche non ipercheratosiche sul viso o del cuoio capelluto in adulti immunocompetenti.

Carcinoma basocellulare superficiale

Aldara (Imiquimod) crema è indicato per il trattamento topico della biopsia-confermato, primaria carcinoma basocellulare superficiale (sBCC) negli adulti immunocompetenti, con un diametro massimo del tumore di 2,0 cm, che si trova sul tronco (esclusa la pelle anogenitale), collo, o estremità (esclusi mani e piedi), solo quando metodi chirurgici sono medicalmente meno appropriato e paziente di follow-up possono essere ragionevolmente certi.

La diagnosi istologica di carcinoma basocellulare superficiale dovrebbe essere stabilito prima del trattamento, dal momento che la sicurezza e l’efficacia di Aldara (Imiquimod) crema non sono state stabilite per gli altri tipi di carcinomi a cellule basali, tra cui nodulare e morpheaform (fibrosante o sclerosante) tipi.

Lesioni genitali esterne

Aldara (Imiquimod) crema è indicato per il trattamento dei genitali esterni e perianali / condilomi acuminati nei pazienti di 12 anni o più anziani.

Limitazioni di utilizzo

Aldara (Imiquimod) crema è stata valutata nei bambini di età 2 a 12 anni con il mollusco contagioso e questi studi non è riuscito a dimostrare l’efficacia [vedi Uso in popolazioni specifiche ].

Le popolazioni non valutata

La sicurezza e l’efficacia di Aldara (Imiquimod) crema nei pazienti immunodepressi non sono state stabilite.

Aldara (Imiquimod) crema deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie autoimmuni preesistenti.

L’efficacia e la sicurezza di Aldara (Imiquimod) crema non sono state stabilite nei pazienti con sindrome del nevo basocellulare o Xeroderma pigmentoso.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

La frequenza di domanda di Aldara (Imiquimod) crema è diverso per ogni indicazione.

Aldara (Imiquimod) non è per via orale, oftalmica, o l’uso intravaginale.

Cheratosi attinica

Si raccomanda che i pazienti si lavano le mani prima e dopo l’applicazione di Aldara (Imiquimod) crema. Prima di applicare la crema, il paziente deve lavare la zona da trattare con sapone neutro e acqua e lasciare l’area asciugare completamente (almeno 10 minuti).

Il contatto con gli occhi, le labbra e le narici dovrebbe essere evitato.

Aldara (Imiquimod) crema è confezionato in monouso pacchetti, con 24 pacchetti forniti per scatola. I pazienti devono essere prescritti non più di 36 pacchetti per il periodo di trattamento di 16 settimane. i pacchetti non utilizzati devono essere eliminati. i pacchetti parzialmente utilizzati devono essere eliminati e non riutilizzati.

Carcinoma basocellulare superficiale

Si raccomanda che i pazienti si lavano le mani prima e dopo l’applicazione di Aldara (Imiquimod) crema. Il paziente deve lavare la zona da trattare con sapone neutro e acqua prima di applicare la crema, e consentire l’area asciugare completamente.

Il tumore di destinazione deve avere un diametro massimo di 2 cm e si trova sul tronco (esclusa la pelle anogenitale), al collo o estremità (escluse le mani e piedi). L’area di trattamento dovrebbe includere un margine di 1 cm di pelle attorno al tumore. crema sufficiente deve essere applicato per coprire l’area di trattamento, di cui 1 centimetro di pelle che circonda il tumore. Aldara (Imiquimod) crema deve essere strofinato nella zona da trattare fino a quando la crema non è più visibile.

Tabella 1. Quantità di Aldara (Imiquimod) crema da utilizzare per sBCC

Obiettivo del tumore Diametro

Dimensioni di Crema Droplet da utilizzare (diametro)

Importo approssimativo di Aldara da Usato

Il contatto con gli occhi, le labbra e le narici dovrebbe essere evitato.

spazio clinica precoce non può essere adeguatamente valutato fino alla risoluzione di reazioni cutanee locali (ad esempio 12 settimane dopo il trattamento). reazioni cutanee locali o altri risultati (infezione per esempio) possono richiedere che un paziente si vede prima di quanto la valutazione post-trattamento per la liquidazione clinica. In caso di evidenza clinica di tumore persistente alla valutazione post-trattamento per la clearance clinica, una biopsia o altri interventi alternativi dovrebbe essere accertata. Le lesioni che non rispondono alla terapia devono essere attentamente rivalutati e la gestione riconsiderato; la sicurezza e l’efficacia di un corso di ripetizione di Aldara (Imiquimod) crema di trattamento non sono state stabilite. Se una lesione sospetta si pone nella zona di trattamento in qualsiasi momento dopo la determinazione della clearance clinica, il paziente dovrebbe cercare una valutazione medica [vedi Studi clinici .

Aldara (Imiquimod) crema è confezionato in monouso pacchetti, con 24 pacchetti forniti per scatola. I pazienti devono essere prescritti non più di 36 pacchetti per il periodo di trattamento di 6 settimane. i pacchetti non utilizzati devono essere eliminati. i pacchetti parzialmente utilizzati devono essere eliminati e non riutilizzati.

Lesioni genitali esterne

Si raccomanda che i pazienti si lavano le mani prima e dopo l’applicazione di Aldara (Imiquimod) crema.

Aldara (Imiquimod) crema è confezionato in monouso pacchetti che contengono crema sufficiente a coprire una zona di condilomi di fino a 20 cm²; uso di quantità eccessive di crema deve essere evitato.

FORNITURA

Forme di dosaggio e punti di forza

Aldara (Imiquimod) Crema, 5%, è fornito in monouso pacchetti ciascuna delle quali contiene 250 mg di crema, equivalente a 12,5 mg di imiquimod. Aldara (Imiquimod) crema viene fornito in una scatola di 24 pacchetti ciascuna.

Stoccaggio e movimentazione

Aldara (Imiquimod) crema, 5%. è fornito in monouso pacchetti che contengono 250 mg di crema. Disponibile come: scatola di 24 pacchetti NDC 29336-610-24. Conservare a 4-25°C (39-77°F).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi.

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